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深圳市新药和生物治疗临床前研究公共服务平台

“深圳市新药和生物治疗临床前研究公共服务平台”(以下简称平台)的建设目的是解决深圳市生物医药产业在创新能力不足、发展格局落后等实际问题,为深圳市创新型城市的发展与完善作出贡献。

平台的组建为深圳市自主创新基础能力的提升,解决深圳市相关关键核心技术源头薄弱等问题提供了条件。本平台除服务于生物医药领域外,还涉及疾病诊断、治疗及康复新技术、医用新材料、基础医学、细胞和基因治疗等领域。通过加强这些领域的研究,可以很大程度上加强深圳市在生物医药方面的源头创新能力。

平台的组建为维持深圳市高新技术产业结构平衡提供了帮助。深圳要维持高新技术产业的健康持续发展,需要拥有原创的核心技术,平台将与深圳市生物企业合作,利用平台具备的资深专家、核心技术和先进仪器,服务于产业化应用。

平台的建立可满足产业发展急需、但企业不具备的某些重点领域的技术、人才需求。为了紧密配合深圳市提出的“生物、新能源、互联网三大战略性新兴产业”相关振兴发展规划和政策,实现新药创制、基因治疗、细胞治疗、疾病诊疗、康复及相关医疗器械和材料开发等领域的先进技术引进、核心技术开发与应用;实现以应用为导向的原始技术创新,进一步为深圳市相关产业提供科技服务,实现深圳经济发展方式的转变。

深圳市当前的基础医学研究力量和水平限制了临床医学的发展,通过本平台的构建将为深圳市各级医院和医疗机构提供科研支持,将新技术尽快地实现向临床应用的转化和推广。

概况:

本平台主要为医药企业提供新药的药学特性检测支持以及涉及细胞,动物的药物临床前试验支持。

①药学特性检测。主要提供化学合成药物,或天然药物有效成分的结构确证,质量标准研究以及药物稳定性研究。

②药物临床前试验检测。包括几个层次:

1)细胞及分子水平的实验和检测:药效性评价;毒性与毒理评价;基因、细胞工程与疫苗研制新技术;基因、细胞治疗的疗效评价、生物标记物筛选等等。

2)动物整体试验和检测:A)新药、基因和细胞治疗的疗效评价:用于评价新药精神神经方面副反应或治疗效果的动物整体用药的行为学分析;肿瘤、骨质疏松;肝炎、类风湿性关节炎、糖尿病、肥胖症相关新药在动物模型中的应用评价等;B)动物整体影像学评估:利用fMRI、microCT、超声(以及生物力学分析)和分子影像等技术对肿瘤、骨质疏松和关节炎、肝脏疾病、生物材料(如骨修复的生物材料、义齿等等),神经精神系统药物在小动物整体应用的神经影像学评估等。

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